Pessoa Analista de Assuntos Regulatórios V em Jundiaí – SP
Realizar a coordenação e preparação dos pacotes de documentos das submissões regulatórias de todas as áreas da empresa, assim como para as auditorias e inspeções internas.Compilar todos os materiais necessários nas submissões, renovação de licença e registros anuais.Recomendar alterações no protocolo da rotulagem, produção, marketing e clínico para compliance regulatória. Monitorar e aprimorar os sistemas de rastreamento/controle.Manter-se a par dos procedimentos e alterações regulatórios.Pode controlar a interação com as agências reguladoras sobre assuntos definidos.Recomendar estratégias para as aprovações mais rápidas possíveis das aplicações dos estudos clínicos.Cargo:Pessoa Analista de Assuntos Regulatórios V
Tipo de Contrato:Temporário
Área profissional:Farmácia
Jornada:Segunda a sexta-feira das 08h às 17h (Híbrido)
Modalidade de Trabalho:Presencial
Número de vagas:1
Benefícios:Vale refeição | Vale transporteRequisitosExperiências e qualificações:
Ensino superior completo em Farmácia, Engenharia Mecânica ou Elétrica, Tecnologia em Saúde.Necessário experiência em produtos para saúde na parte regulatória de Países da América Latina.Imprescindível experiência em submissão de registro de produtos.Desejável conhecimento ISO 13845.Inglês e espanhol avançados para leitura escrita e conversação.Sobre a empresaNosso cliente reúne os melhores talentos do mundo para ter sucesso em sua missão contínua de salvar vidas.
Juntos, trabalham apaixonadamente para desenvolver e fornecer soluções oncológicas fáceis de usar, eficientes e econômicas.
Se você também quer fazer parte dessa missão, queremos ouvir você!Sobre a METARH + HumanaPromover a cultura de inclusão da diversidade é nosso compromisso e um dos nossos valores. Todos os candidatos qualificados serão considerados para as vagas, sem distinção de Raça, Orientação Sexual, Religião, Identidade e/ou Expressão de Gênero. Valorizamos as pessoas e a igualdade de oportunidades.A METARH é uma consultoria que está há 40 anos no mercado, atuando com diversas soluções de RH. Hoje, mesmo com todo o nosso crescimento, preservamos o ideal que estabelecemos lá no começo da nossa história e construímos, juntos com nossos clientes, relações duradouras e parcerias de sucesso baseadas na confiança.
Empresa: METARH
Localização: Jundiaí – SP
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