JOB DESCRIPTION:Sobre a AbbottA Abbott é líder global em saúde, desenvolvendo uma ciência inovadora para melhorar a saúde das pessoas. Estamos sempre olhando para o futuro, antecipando mudanças na ciência e em tecnologias médicas.Trabalhando na AbbottNa Abbott, você pode realizar um trabalho importante, crescer e aprender, cuidar de si mesmo e de sua família, ser você mesmo e viver de maneira plena. Você terá acesso a:

• Desenvolvimento de carreira em uma empresa internacional onde é possível crescer na carreira dos seus sonhos.Uma empresa reconhecida mundialmente como um ótimo lugar para se trabalhar em dezenas de países e nomeada como uma das empresas mais admiradas do mundo pela revista Fortune.
• Entre as melhores grandes empresas para se trabalhar, bem como um dos melhores lugares para se trabalhar nas categorias de diversidade mães que trabalham, executivas e cientistas.

A oportunidadeEsta posição tem local de trabalho em São Paulo no negócio de Medicamentos de Marca e Produtos Farmacêuticos.Estamos comprometidos em prover os benefícios de nossos medicamentos de confiança para mais pessoas nos países que mais crescem e se desenvolvem no mundo. Nosso amplo portfólio de medicamentos de marca de alta qualidade e diferenciados alcança múltiplas áreas terapêuticas, incluindo gastroenterologia, saúde feminina, cardiometabólico, sistema nervoso central, respiratório, produtos de consumer health care e vacina contra a gripe.Como analista de regulatórios nível sênior, você terá a chance de garantir a manutenção e o registro de novos produtos da Abbott no Brasil, visando manter todos os produtos disponíveis para comercialização, de acordo com o planejamento estratégico e prazos definidos pela empresa, respeitando legislação, políticas globais e locais e apoiando o cumprimento das metas comerciais e financeiras. Dar suporte as afiliadas no que tange a documentação técnica e legal para garantir as submissões iniciais, renovações e pós- registro.O que você vai fazer· Revisar e preparar a documentação para submissão de acordo com a legislação brasileira para registro, pós-registro de produtos de sua responsabilidade.· Garantir o ciclo de vida dos produtos sob sua responsabilidade, seguindo os procedimentos do departamento e assegurando os protocolos das renovações e dos históricos de mudança dos produtos e das renovações dos certificados de boas práticas das plantas associadas dentro dos prazos estabelecidos por lei. Mantendo todos os controles do departamento atualizados conforme procedimentos.· Fazer o monitoramento diário dos Diários Oficiais da União, Estadual e Municipal, se aplicável, assim como do site da Anvisa.· Acompanhar fila de análise e fazer o monitoramento dos concorrentes. Elaborar os relatórios de inteligência regulatória.· Realizar, em caráter excepcional, as atividades relacionadas a escrituração e mapas de Produtos Controlados.· Preparar os textos legais e revisar a arte final de bulas/folhetos, rótulos e cartuchos de medicamentos e demais categorias de produtos, assegurando o cumprimento da legislação e políticas vigentes.· Realizar as ações relacionadas aos materiais de embalagem, garantindo o cumprimento dos prazos e procedimentos.· Participar reuniões de NPI, referente aos produtos sob sua responsabilidade e executar as atividades necessárias sob orientação do seu gestor, antecipando os impactos para o negócio e cumprindo com prazos determinados.· Atender as áreas-clientes, oferecendo informações referentes aos produtos/atividades sob sua responsabilidade.· Acompanhar a legislação e demais áreas de interesse, verificando alterações, antecipando os impactos ao negócio e sugerindo as adaptações necessárias para registro da Abbott no Brasil.· Participar das reuniões de discussão nas Entidades da Indústria Farmacêutica, avaliando e antecipando os impactos para o negócio e multiplicar as informações dentro e fora do departamento.· Acompanhar fila de análise e fazer o monitoramento dos concorrentes. Elaborar os relatórios de inteligência regulatória.· Realizar a avaliação e o preenchimento dos formulários de viabilidade regulatória de projetos dentro dos prazos determinados.· Analisar a documentação técnica para registro de novos produtos decorrentes de parcerias frente a legislação vigente.· Avaliação de marcas comerciais propostas paras novos registros frente a legislação vigente aplicável (POCA ANVISA).Qualificações necessárias:Graduação em Farmácia completa.Inglês Fluente, Espanhol intermediário.Conhecimentos:Conhecimento gerais sobre produção e controle de qualidade de medicamentosMínimo de 5 anos de experiencia em Industria Farmacêutica na área de Assuntos RegulatóriosPacote OfficeExperiência global e/ou regional em interação com agências reguladoras e histórico em liberação/registros de produtos e cumprimentos de exigênciasQualificações preferenciais:Demonstrar pensamento analítico, conceitual e estratégico, bem como excelentes habilidades de comunicação e trabalho em equipeFortes habilidades interpessoais e foco em resultadosMuito boa organização e competências de gerenciamento de projetos e planejamento de atividadesForte influenciador e colaborador de equipes interdisciplinaresThe base pay for this position is N/AIn specific locations, the pay range may vary from the range posted.JOB FAMILY: Regulatory OperationsDIVISION: EPD Established PharmaLOCATION: Brazil
Sao Paulo : Building 1ADDITIONAL LOCATIONS:WORK SHIFT: StandardTRAVEL: Yes, 10 % of the TimeMEDICAL SURVEILLANCE: Not ApplicableSIGNIFICANT WORK ACTIVITIES: Not Applicable

Empresa: Abbott

Localização: São Paulo – SP

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