Buscando projetos internacionais? Então vem com a Mollica IT e encontre a oportunidade certa pra dar match! Estamos em busca de profissionais inovadores e criativos, que tenham paixão em crescer, evoluir e aprender. Qual será sua missão: Manter-se familiarizado com os procedimentos operacionais normalizados e as Instruções de Trabalho e cumpre-os. Assegurar o cumprimento permanente dos objetivos de qualidade e de TAT definidos. Compilar, formatar e submeter submissões regulamentares eCTD. Efetuar verificações de controle de qualidade das apresentações em tempo útil. Gerar todos os aspectos técnicos das apresentações atribuídas e fornecer atualizações de estado às partes interessadas. Colaborar com os gestores de programas no planeamento, preparação, publicação e revisão de apresentações regulamentares eCTD. Tratar de outros pedidos de apresentação para as contrapartes da Empresa. Compreender os requisitos das Autoridades de Saúde para os Relatórios de Segurança. Utilizar sistemas regulamentares para a comunicação de acontecimentos adversos, publicidade e rotulagem promocional. Demais rotinas da área. Em caso de dúvidas, entre em contato com selecaomollicait.com Requisitos O que você precisa ter: Obrigatório experiência comprovada em Assuntos Regulatórios e Submission Associate. Experiência com Procedimentos Operacionais Normalizados e Instruções de Trabalho. Experiência com assegurar o cumprimento permanente dos objetivos de qualidade e de TAT definidos. Experiência com compilar, formatar as submissões regulamentares eCTD. Experiência com efetuar verificações de controle de qualidade das apresentações em tempo útil. Obrigatório graduação completa. Desejável: Experiência regulatória relacionada. Familiaridade com plataformas de publicação, MS Office e Adobe Acrobat. Idioma: Inglês Avançado para conversação (Haverá etapa de entrevista nesse idioma). Benefícios Assistência Médica para colaboradores e dependentes com abrangência nacional da Bradesco ou Unimed Assistência Odontológica com abrangência nacional Vale Refeição ou Vale Alimentação (a escolha do colaborador) Auxílio creche Seguro de Vida para associados e dependentes Gympass para associados e dependentes EAP (Employee Assistance Program) com os seguintes serviços: Assistência Financeira, Assistência Jurídica, Assistência Social, Assistência Psicológica (24 horas – 7 dias por semana). Descontos e tarifas diferenciadas junto a Universidades (Mackenzie, SENAC, FIA, FIAP e BBS Business School) e escola de idiomas (CNA, Cultura Inglesa, Wizard, CCAA, Indeed). Descontos em pacotes de tarifas e taxas diferenciadas para Bancos Itaú e Bradesco Opção de crédito consignado, com desconto diretamente no salário do colaborador Programa de reembolso de algumas certificações externas Treinamento: A TCS oferece plataforma de treinamento e desenvolvimento a distância e presenciais em soft skills, tecnologias e domínios em mais de 15.000 temas. Premiação por tempo de casa: A TCS premia associados por seu comprometimento e lealdade durante o período em que trabalhar na empresa (3, 5 e 10 anos e cada 5 anos posteriormente). Prêmio de indicação de novos colaboradores – recebendo um bônus para cada nova contratação. TCS Fit4life – Programa para incentivar a prática de exercício físico junto a seus associados, com agenda de treinamentos funcionais online. Experiência internacional: Dependendo de seus conhecimentos e das demandas do negócio você pode se candidatar a vagas no exterior (dentro e fora da América Latina). Entre outros. Contratação: CLT Prazo : Indeterminado Local : Temos as seguintes opções: Londrina – PR – Atuação Presencial Londrina – PR – Atuação em modelo híbrido Sobre a empresa O que nós fazemos? Como líderes globais em serviços de TI, soluções digitais e negócios, fazemos parcerias com clientes para simplificar, fortalecer e transformar, ajudando clientes a criar o futuro! Somos uma das 5 principais empresas de tecnologia na Top 100 do mundo da Forbes, o maior grupo multinacional de negócios da Índia, com instalações de fabricação em mais de 40 países com presença operacional em 180 países. Suas operações são apoiadas por uma pilha de mais de 80 aplicativos SAP e mais de 1900 Aplicativos não SAP. Oferecemos perspectiva de crescimento, e oportunidade de aprendizado e certificações. Desejamos construir a próxima geração de sistemas e fábricas que envolvem as mais recentes Tecnologias e migrando para a Nuvem nos próximos 2 anos. Possuímos desenvolvimento Agile, Devops e oportunidades em 60 países. A TCS combina experiência em tecnologia e inteligência de negócios para catalisar mudanças e entregar resultados.Beneficios:Formação Acadêmica:Não informadoExperiência:Salário:A combinarCargo:Auxiliar de controle de produçãoEmpresa:MOLLICA ITSeleção e agenciamento de mão-de-obraRamo:Serviços (BF)

Empresa: Mollica IT

Localização: Londrina – PR

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