O Grupo Diagmed construiu sua história através do pioneirismo e persistência, com 30 anos de atuação no mercado, sempre investimos em tecnologia de última geração e equipe de profissionais altamente capacitados, sendo reconhecido por atender as necessidades individuais de cada paciente com atendimento único e humanizado.Ao longo de nossa história, aumentamos nosso portfólio de exames e proporcionamos diagnósticos precisos para 5 cidades no interior de São Paulo: Campinas, Jundiaí, Indaiatuba, Sumaré e Hortolândia.Mas nossa busca pela inovação é constante então, ampliamos nossos serviços e agora também realizamos exames laboratoriais. Nossos pacientes poderão realizar e terem seu histórico de resultados em um único centro diagnóstico, com a qualidade e rapidez que a Diagmed sempre entregou.Nossa especialidade é em medicina diagnóstica, nosso propósito é respeitar e cuidar de vidas.Um Analista de Documentos Regulatórios na área da saúde desempenha um papel crucial no processo de garantir que produtos e serviços de saúde estejam em conformidade com as regulamentações governamentais e padrões do setor. As principais responsabilidades incluem:

• Preparação e Revisão de Documentos: Elaborar e revisar documentos regulatórios, como registro de produtos, relatórios técnicos e submissões para autoridades regulatórias.
• Conformidade Regulatória: Garantir que todos os documentos e processos estejam em conformidade com as normas e regulamentos locais e internacionais aplicáveis, como os estabelecidos pela Anvisa E entre outros.
• Interação com Autoridades Regulatórias: Manter comunicação regular com agências regulatórias para acompanhar o andamento das submissões e garantir a aprovação dos produtos.
• Atualização de Conhecimentos: Manter-se atualizado sobre mudanças nas regulamentações e orientar a equipe sobre novas exigências e suas implicações.
• Suporte a Projetos de Desenvolvimento de Produtos: Colaborar com equipes de pesquisa e desenvolvimento para garantir que os requisitos regulatórios sejam considerados durante o desenvolvimento de novos produtos.
• Auditorias e Inspeções: Preparar e participar de auditorias internas e externas, além de coordenar ações corretivas quando necessário.
• Gestão de Documentos: Implementar e manter sistemas de gestão de documentos para assegurar que toda a documentação regulatória esteja organizada e acessível.
• Treinamento e Capacitação: Conduzir treinamentos para a equipe sobre procedimentos regulatórios e boas práticas de documentação.
• Avaliação de Riscos: Identificar e avaliar riscos regulatórios potenciais e desenvolver estratégias para mitigá-los.
• Suporte a Departamentos Internos: Trabalhar em estreita colaboração com outros departamentos, como marketing, vendas e produção, para fornecer orientações sobre questões regulatórias.

Formação Acadêmica:

• Graduação em áreas relacionadas, como Farmácia, Biomedicina, Biologia, Química, Engenharia Química, Ciências da Saúde ou áreas afins.

Conhecimento em Regulamentação:

• Familiaridade com regulamentações locais e internacionais pertinentes ao setor da saúde, como as diretrizes da Anvisa e outras.

Experiência Profissional:

• Experiência prévia em assuntos regulatórios, qualidade, ou áreas relacionadas na indústria farmacêutica, de dispositivos médicos ou cosméticos.

Habilidades de Comunicação:

• Excelentes habilidades de comunicação escrita e verbal para elaborar documentos claros e eficazes e para interagir com autoridades regulatórias e equipes internas.

Atenção aos Detalhes:

• Capacidade de revisar documentos com precisão para garantir que atendam a todos os requisitos regulatórios.

Habilidades Analíticas:

• Capacidade de interpretar e aplicar regulamentações complexas a situações práticas no desenvolvimento e lançamento de produtos.

Gestão de Projetos:

• Habilidades de organização e gerenciamento de tempo para lidar com múltiplas submissões regulatórias simultaneamente.

Proatividade e Resolução de Problemas:

• Capacidade de identificar proativamente problemas regulatórios potenciais e desenvolver soluções adequadas.

Habilidades de Pesquisa:

• Capacidade de conduzir pesquisas detalhadas para manter-se atualizado sobre novas regulamentações e tendências do setor.

Conhecimento em Gestão de Documentos:

• Experiência no uso de sistemas de gestão de documentos e ferramentas de software relevantes para organizar e acessar informações regulatórias.

Empresa: Diagmed – Medicina Diagnostica

Localização: Campinas – SP

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