Analista de Qualidade Pleno e Responsável Técnico
A Selectors – Seleção de Especialistas da Divisão StautRH, assessorando empresa do segmento de equipamentos médicos, em fase de instalação de suas operações na região de Sorocaba, buscam um Analista de Qualidade e Responsável Técnico, que responderá pela construção de todos os procedimentos pertinentes as normas técnicas e sanitárias do setor.Requisitos:– Superior completo na área de saúde como Farmácia, Biomedicina, Enfermagem, Química ou correlatas, sendo imprescindível o registro nos Conselhos de Classe;– Desejável nível intermediário de inglês e/ou espanhol;– Experiência nos sistemas de gerenciamento da qualidade de fábrica, envolvendo controle de qualidade de produtos recebidos, etapas de produção, validação de processos, liberação de produtos, entre outros;– Vivência em segmentos voltados a fabricação de dispositivos médicos, indústria farmacêutica, de medicamentos e/ou segmentos similares, atuando como responsável técnico em assuntos relacionados aos órgãos reguladores;– Bons conhecimentos em resoluções relacionadas a ANVISA e dos trâmites junto aos outros órgãos do setor;– Conhecimento da RDC 665/2022.Responsabilidades:– Garantir o cumprimento das normas técnicas e sanitárias pertinentes ao setor, cuidando para que todas as atividades da fábrica estejam em conformidade com os regulamentos locais e internacionais, incluindo as diretrizes da ANVISA e os padrões ISO relevantes;– Elaborar e atualizar a documentação técnica, incluindo registros de produção, relatórios de qualidade e registros de conformidade;– Participar ativamente na validação de sistemas, processos de fabricação, incluindo qualificação de equipamentos, validação de limpeza e esterilização, conforme exigido pelos regulamentos;– Responder às auditorias internas e externas, garantindo a preparação e conformidade da fábrica em todas as áreas relacionadas à qualidade e regulamentação;– Manter uma comunicação eficaz com as autoridades reguladoras, participar de associações do setor e manter-se atualizado sobre as mudanças nas regulamentações e nas melhores práticas do setor.
Empresa: StautGroup
Localização: Sorocaba – SP
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