Analista SR de Desenvolvimento Analítico – São José dos Campos
Na Johnson & Johnson, acreditamos que a saúde é tudo. Nossa força em inovação na área de saúde nos capacita a construir um mundo onde doenças complexas são prevenidas, tratadas e curadas, onde os tratamentos são mais inteligentes e menos invasivos e as soluções são pessoais. Por meio de nossa experiência em Medicina Inovadora e MedTech, estamos em uma posição única para inovar em todo o espectro de soluções de saúde hoje para oferecer os avanços de amanhã e impactar profundamente a saúde da humanidade. Saiba mais em https://www.jnj.com/.Diversidade e inclusão são essenciais para continuar construindo nossa história de pioneirismo e inovação, que tem impactado a saúde de mais de 1 bilhão de pacientes e consumidores todos os dias por mais de 130 anos. Independentemente de sua raça, crença, orientação sexual, religião ou qualquer outra característica, VOCÊ é bem-vindo em todas as posições abertas na maior empresa de saúde do mundo.Quando você se junta à Johnson & Johnson, sua mudança pode significar nosso próximo avanço.Na Innovative Medicine, nunca paramos de trabalhar em direção a um futuro em que a doença é coisa do passado. Somos as empresas farmacêuticas da Johnson & Johnson, e você pode contar conosco para continuar trabalhando incansavelmente para tornar esse futuro uma realidade para os pacientes em todos os lugares, combatendo a doença com a ciência, melhorando o acesso com engenhosidade e curando a desesperança com o coração. Nós nos concentramos em áreas da medicina onde podemos fazer a maior diferença: Cardiovascular & Metabolism, Imunologia, Doenças Infecciosas e Vacinas, Neurociência, Oncologia e Hipertensão Arterial Pulmonar. Visite-nos: www.janssen.comResumo das Atividades/Responsabilidades:
- Atua como líder e gestor de projetos de média e alta complexidade. Trabalha de forma independente em tarefas gerenciamento de atividades, sistemas e estratégicas.
- Avalia dados, elabora, revisa e executa protocolos de validação/transferência de análises químicas, físicas e/ou microbiológicas de amostras de produto, bem como realiza a conferência de laudos de análise e treinamento de analistas.
- Atua como suporte e guia para os demais analistas da área, além de suportar a liderança em temas específicos para os quais for designado, além de representar a área em discussões e avaliações de conformidade com procedimentos e outros documentos.
Precisa de pouco ou nenhum suporte na busca de soluções a alguns problemas complexos
- Participa e atua ativamente em reuniões de projetos, elabora cronogramas e gerencia a execução e entrega dos mesmos.
- Realiza avaliação técnica crítica frente a requerimentos regulatórios, de qualidade e Compliance e globais, realiza levantamento e acompanhamento de compra de materiais e equipamentos para execução de projetos, além de coordenar projetos e atividades e laboratórios terceiros.
- Responsável pela introdução de nova técnicas, metodologias e produtos, bem como pela preparação do laboratório de Controle de Qualidade e times de suporte, fornecendo handover e treinamento adequados, contemplando os requerimentos de suprimentos, sistemas e técnicas necessários.
- Responsável pelo gerenciamento, abertura e condução de ações nos sistemas de qualidade tais como, Controle de Mudanças, investigações e ações corretivas e preventivas, avaliações de impacto e riscos para implementação de mudanças, políticas globais, regulamentações regulatórias entre outras.
- Habilidade na realização de testes do laboratório
- Experiência, conhecimento e entendimento de Boas Práticas de Laboratório (BPL) e conhecimento das Boas Práticas de Fabricação atuais (cBPF) relacionadas ao laboratório.
- Demonstra conhecimento, entendimento e conformidade com a políticas de EHSS e com a cultura de segurança.
- Capacidade de ler, interpretar e elaborar documentos como SOPs, instruções de trabalho, métodos e protocolos e relatórios de teste, bem como IPQ, Plano Mestre de Validação, PATE, HMP.
- Suporte no mapeamento e desenvolvimento de melhorias de processos para suportar os stakeholders (GxP e Non-GxP).
- Capacidade de atuar em mais de um projeto simultaneamente.
- Graduação em Biologia, Bioquímica, Microbiologia, Farmácia, Química ou áreas afins.
- 4-6 anos de experiência relacionada a área em universidade ou em indústrias de dispositivos médicos,farmacêutica ou cosmética. E/ou uma associação equivalente de formação e experiência.
Outros requerimentos
- Proficiência no uso de aplicativos do Microsoft Office (Outlook, Excel, Word e PowerPoint).
- Habilidades de comunicação interpessoal/inter-equipese escrita/oral,pro atividadee resiliência;
- Perfilauto gerenciávelcom foco em resultado e prazos;
- Perfil analítico-detalhista para garantir com excelência que premissas de Qualidade estejam em todas as iniciativas do Negócio;
- Capacidade de comunicação verbal e escrita na língua inglesa.
Empresa: Johnson & Johnson
Localização: São José dos Campos – SP
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