DescriptionAnalista de Qualidade e Conformidade de Fabricação Externa (Prazo Determinado | 6 meses)Localizado em São José dos Campos – SP.Quem SomosNa Kenvue, percebemos o extraordinário poder do cuidado diário. Construídos em mais de um século de herança e enraizados na ciência, somos a casa de marcas icônicas – incluindo NEUTROGENA®, AVEENO®, TYLENOL®, LISTERINE®, JOHNSON’S® e BAND-AID® que você já conhece e ama. A ciência é nossa paixão; o cuidado é nosso talento. Nossa equipe global é composta por 22.000 pessoas diversas e brilhantes, apaixonadas por insights, inovação e comprometidas em entregar os melhores produtos aos nossos clientes. Com expertise e empatia, ser um Kenvuer significa ter o poder de impactar a vida de milhões de pessoas todos os dias. Colocamos as pessoas em primeiro lugar, cuidamos com firmeza, ganhamos confiança com ciência e resolvemos com coragem – e temos oportunidades brilhantes esperando por você! Junte-se a nós para moldar nosso futuro – e o seu.O Que Você Fará?Estabelece e mantém programas de garantia de qualidade para Fabricantes Externos (EM), procedimentos e controles, garantindo que os parâmetros de desempenho tanto dos produtos quanto dos elementos do sistema de qualidade sejam continuamente medidos para impulsionar iniciativas de melhoria. Administra o programa de controle de mudanças e gerencia procedimentos locais e especificações no sistema de controle de documentos. Lidera esforços para cumprir as políticas, procedimentos e padrões de qualidade da empresa, bem como regulamentos de segurança e ambientais. Desenvolve soluções para problemas de banco de dados de escopo e complexidade avançados. Gera, identifica e sugere melhorias em tendências significativas de desempenho. Relata-os à gerência e às equipes multifuncionais apropriadas. Garante assistência técnica apropriada no uso da tecnologia de mapeamento de informações. Libera lotes uma vez determinado que todos os requisitos de conformidade e procedimentos tenham sido atendidos. Investiga, rastreia e analisa reclamações de clientes e fornece dados de reclamações para relatórios de qualidade, incluindo análises anuais de produtos farmacêuticos e relatórios de reclamações mensais ou trimestrais.Responsabilidades Principais:Esta posição será responsável pela gestão de sites de Fabricantes Externos (EMs) de Baixa Complexidade com diferentes Tecnologias de fabricação e todos os Laboratórios de Contrato Externo de Baixa Complexidade (ECLs) na Região. As principais atividades estão descritas abaixo:

• Resolver problemas com os EMs e ECLs.

• Gerenciar Investigações, CAPAs e Controles de Mudança nos Sistemas da Kenvue.

• Fornecer suporte para Investigações, CAPAs e Controles de Mudança no sistema de qualidade dos EMs e ECLs.

• Garantir o cumprimento de todos os requisitos de qualidade da Kenvue para os sites dos EMs (supervisão).

• Realizar Revisões Anuais de Qualidade com Sites de EMs e ECLs.

• Fornecer suporte e identificar oportunidades de melhoria internamente (Base de Negócios da Kenvue) e em sites de fabricação externa.

• Relatório de Métricas Mensais.

• Fazer parte de reuniões e salas de guerra de áreas.

• Suportar a implementação de novos produtos ou projetos de mudança de produtos.

• Garantir alinhamento com todas as práticas de EQ&C externas.

• Gestão de Reclamações.

• Gestão de Planos de Ação de Auditoria.

• Suporte ao Processo de Validação do EM.

• Suporte às atividades de liberação de produtos na área de EQ&C do EM.

O Que Estamos ProcurandoEducação:Graduação em Farmácia / Engenharia / Química ou outra área correlata.Qualificações Necessárias:

• Inglês Intermediário

• Espanhol Intermediário

• No mínimo, 3 anos de experiência em Qualidade ou outras áreas correlatas relacionadas às Indústrias Farmacêutica / Dispositivos Médicos e Cosméticos.

• Conhecimento estatístico

• Habilidade de conexão forte e capacidade de influenciar

• Capacidade de propor soluções inovadoras em um ambiente dinâmico

• Habilidades Técnicas de Escrita

• Habilidades para comunicar questões à alta administração

• Habilidades de resolução de problemas

• Habilidades de apresentação

• Experiência / Qualificação em Auditoria (ISO, ASQ, ANVISA)

• Lean Six Sigma – Green Belt ou Black Belt

O Que Você Ganha Com Isso

• Pacote de Benefícios Competitivos

• Feriados da Empresa Pagos, Férias Remuneradas, Tempo de Voluntariado, Sextas-Feiras de Verão e Mais!

• Oportunidades de Aprendizado e Desenvolvimento

• Grupos de Recursos para Funcionários

• Essa lista pode variar com base na localização/região

A Kenvue tem orgulho de ser um Empregador que Oferece Oportunidades Iguais. Todos os candidatos qualificados receberão consideração para o emprego, sem distinção de raça, cor, religião, sexo, orientação sexual, identidade de gênero, idade, origem nacional ou status de veterano protegido e não serão discriminados com base em deficiência.

Empresa: J&J Brazil

Localização: São José dos Campos – SP

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